Jobtitel: Qualified Person / Sachkundige Person nach § 15 AMG (m/w/d)
Vertragsart: Festanstellung
Arbeitszeitmodel: Vollzeit
Branche: Pharmazie/Arzneimittelherstellung
Berufsfeld: Quality (Pharma/MedTech)
Ort: Nürnberg, BY
Job-ID: 32172
Name: Patrick Prikril
Telefonnummer: +491621690810
E-Mail: prikril@intega-consulting.de

Stellenbeschreibung

Unser Kunde ist traditionsreiches pharmazeutisches Unternehmen. Das Leistungsspektrum umfasst Marketing und Vertrieb zahlreicher Fertigarzneimittel für den deutschen Gesundheitsmarkt. Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir am Standort Nürnberg zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine Qualified Person / Sachkundige Person nach § 15 AMG (m/w/d).

Ihre Aufgaben

  • Chargenzertifizierung gemäß EU-GMP Leitfaden Annex 16 der im Lohn hergestellten Handelsware (Generika-Produkte, vorwiegend feste Darreichungsformen)
  • Mitwirkung bei der Sicherstellung der GMP-Compliance am Standort Nürnberg sowie Prüfung der Handelsware auf der Zulassungs-Konformität
  • Mitarbeit bei der Vertragsgestaltung mit Lohnherstellern (VAV)
  • Vorbereitung und Unterstützung bei der Durchführung von Hersteller-Audits
  • Unterstützung bei der Betreuung von Behördeninspektionen
  • Projektarbeit zu Qualitäts- und Compliance-Themen

Fachliche und persönliche Anforderungen

  • Abgeschlossenes Hochschulstudium der Pharmazie
  • langjährige Berufserfahrung als QP in der pharmazeutischen Industrie
  • Qualifikation nach § 15 AMG
  • Sehr gute Kenntnisse in AMG und GMP
  • Audit- und Inspektionserfahrung
  • Praktische Erfahrung im Umgang mit Lohnherstellern
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Überzeugungskraft
  • Freude am Arbeiten im Team
  • Hohes Verantwortungsbewusstsein