Job-ID:
32173
Zusammenfassung
Unser Kunde ist traditionsreiches pharmazeutisches Unternehmen. Das Leistungsspektrum umfasst Marketing und Vertrieb zahlreicher Fertigarzneimittel für den deutschen Gesundheitsmarkt. Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir am Standort Nürnberg zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen QA Produkt Manager (m/w/d)
Aufgaben
- Batch Record Review als Vorbereitung für die Marktfreigabe von Fertigarzneimitteln
- Erstellung und Bewertung von Abweichungsberichten
- Betreuung einer definierten Produktpalette
- Bearbeiten von Change Control Anträgen
- Überprüfung von Product Quality Reviews (PQRs)
- Überarbeitung von Standard Operating Procedures (SOPs)
Fachliche und persönliche Anforderungen
- Naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Ausbildung mit entsprechender Berufserfahrung
- Mindestens zweijährige Berufserfahrung in der Herstellung und Prüfung von Arzneimitteln wünschenswert
- Kenntnisse im Qualitätssicherungsbereich der pharmazeutischen Industrie (GMP-Bereich) sowie im deutschen und europäischen Arzneimittelrecht
- Gute Englischkenntnisse
- Sicherer Umgang mit Office-Systemen, SAP in den Modulen MM und QM von Vorteil, sowie Trackwise
- Sorgfältiger und gewissenhafter Arbeitsstil
- Schnelle Auffassungsgabe und hohe Leistungsbereitschaft