Unser Kunde ist traditionsreiches pharmazeutisches Unternehmen. Das Leistungsspektrum umfasst Marketing und Vertrieb zahlreicher Fertigarzneimittel für den deutschen Gesundheitsmarkt. Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir am Standort Nürnberg zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen QA Produkt Manager (m/w/d)

Aufgaben 

• Batch Record Review als Vorbereitung für die Marktfreigabe von Fertigarzneimitteln
• Erstellung und Bewertung von Abweichungsberichten
• Betreuung einer definierten Produktpalette
• Bearbeiten von Change Control Anträgen
• Überprüfung von Product Quality Reviews (PQRs)
• Überarbeitung von Standard Operating Procedures (SOPs)

Fachliche und persönliche Anforderungen

• Naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Ausbildung mit entsprechender Berufserfahrung 
• Mindestens zweijährige Berufserfahrung in der Herstellung und Prüfung von Arzneimitteln wünschenswert
• Kenntnisse im Qualitätssicherungsbereich der pharmazeutischen Industrie (GMP-Bereich) sowie im deutschen und europäischen Arzneimittelrecht
• Gute Englischkenntnisse
• Sicherer Umgang mit Office-Systemen, SAP in den Modulen MM und QM von Vorteil, sowie Trackwise 
• Sorgfältiger und gewissenhafter Arbeitsstil
• Schnelle Auffassungsgabe und hohe Leistungsbereitschaft

Unser Kunde ist traditionsreiches pharmazeutisches Unternehmen. Das Leistungsspektrum umfasst Marketing und Vertrieb zahlreicher Fertigarzneimittel für den deutschen Gesundheitsmarkt. Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir am Standort Nürnberg zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine Qualified Person / Sachkundige Person nach § 15 AMG (m/w/d).

Ihre Aufgaben

• Chargenzertifizierung gemäß EU-GMP Leitfaden Annex 16 der im Lohn hergestellten Handelsware (Generika-Produkte, vorwiegend feste Darreichungsformen)
• Mitwirkung bei der Sicherstellung der GMP-Compliance am Standort Nürnberg sowie Prüfung der Handelsware auf der Zulassungs-Konformität
• Mitarbeit bei der Vertragsgestaltung mit Lohnherstellern (VAV)
• Vorbereitung und Unterstützung bei der Durchführung von Hersteller-Audits
• Unterstützung bei der Betreuung von Behördeninspektionen
• Projektarbeit zu Qualitäts- und Compliance-Themen

Fachliche und persönliche Anforderungen

• Abgeschlossenes Hochschulstudium der Pharmazie
• langjährige Berufserfahrung als QP in der pharmazeutischen Industrie
• Qualifikation nach § 15 AMG
• Sehr gute Kenntnisse in AMG und GMP
• Audit- und Inspektionserfahrung
• Praktische Erfahrung im Umgang mit Lohnherstellern
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Überzeugungskraft
• Freude am Arbeiten im Team
• Hohes Verantwortungsbewusstsein

Unser Kunde SUSS MicroTec ist ein Maschinenbauunternehmen, das Anlagen für die Produktion leistungsfähiger Mikrochips entwickelt und baut. Die technisch anspruchsvolle Fertigung der Chips erfolgt in mehreren komplexen Bearbeitungsschritten, bei denen Mikrostrukturen hochpräzise vervielfältigt werden. Dafür ist SÜSS MicroTec Spezialist. Hier erwartet Sie ein spannendes internationales Berufsumfeld in einem Hochtechnologieunternehmen, dessen Produkte und Lösungen die Zukunft mitgestalten.

Da das Unternehmen wächst, suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Quality Engineer (m/w/d).

Ihre Aufgaben

• Prozessanalysen durchführen, dabei Problemlösungsmethoden anwenden
• Bearbeitung der Qualitätsverbesserungsmaßnahmen im Produktlebenszyklus mit Schwerpunkt Produktion
• Realisierung von Spezialprojekten nach Bedarf
• Unterstützung des Qualitätsmanagers bei internen Audits
• Durchführung von Qualitätsschulungen
• Berichterstattung über die wichtigsten Leistungsindikatoren

Ihr Profil

• Abgeschlossenes technisches Studium oder vergleichbarer Abschluss
• Sehr gute Kenntnisse in der Anwendung von Problemlösungsmethoden (z.B.: 8D, FMEA, Ishikawa), gültigen Regelungen und Zeichnungen
• Berufserfahrung in der Qualität und Verbesserung von Produktionsprozessen (Maschinenbau)
• Erste Erfahrung als interner Auditor
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
• Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein sowie analytisches, dienstleistungs- und kundenorientiertes Denken
• Selbständige und strukturierte Arbeitsweise verbunden mit hoher Eigenmotivation