Freiberufliche Regulatory Affairs Manager Pharma gesucht

Sie haben umfassende Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs und möchten Ihr Wissen flexibel in Projekten einsetzen? Dann suchen wir genau Sie! Freiberufliche Experten für regulatorische Angelegenheiten können Unternehmen gezielt in Zulassungsverfahren und Compliance-Fragen unterstützen.
Bereit für eine neue Herausforderung? Dann senden Sie uns Ihren aktuellen CV – wir freuen uns darauf, Sie kennenzulernen!

Ihre Aufgaben
•    Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen für Arzneimittel und Medizinprodukte.
•    Erstellung und Pflege von Zulassungsdokumentationen.
•    Kommunikation mit Behörden und externen Partnern.
•    Unterstützung bei der Entwicklung von regulatorischen Strategien.
•    Überwachung gesetzlicher Änderungen und deren Umsetzung.

Ihr Profil
•    Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation.
•    Mehrjährige Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der Pharmaindustrie.
•    Fundierte Kenntnisse nationaler und internationaler Zulassungsverfahren.
•    Kommunikationsstärke und eigenverantwortliche Arbeitsweise.
•    Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse.

Freiberufliche Quality Manager Pharma gesucht

Qualität ist Ihr Steckenpferd und Sie kennen sich bestens mit GMP, GDP und ISO-Richtlinien aus? Dann sind Sie hier genau richtig! Wir suchen freiberufliche Quality Manager, die Unternehmen in der Pharmaindustrie mit ihrem Fachwissen unterstützen.
Interessiert? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung mit aktuellem CV!

Ihre Aufgaben
•    Sicherstellung der Einhaltung von GMP-, GDP- und ISO-Richtlinien.
•    Implementierung und Überwachung von Qualitätsmanagementsystemen.
•    Durchführung interner und externer Audits.
•    Bearbeitung und Bewertung von Abweichungen, CAPAs und Change Control Prozessen.
•    Schulung von Mitarbeitern zu qualitätsrelevanten Themen.

Ihr Profil
•    Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation.
•    Mehrjährige Erfahrung im pharmazeutischen Qualitätsmanagement.
•    Fundierte Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (GMP, GDP, ISO).
•    Analytisches Denken und strukturierte Arbeitsweise.
•    Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse.

Im Auftrag unseres Kunden, der Wasserburger Arzneimittelwerke GmbH suchen wir ab sofort: Expert (m/w/d) Shopfloor Quality Assurance in Vollzeit.

Als Teil des internationalen Recipharm-Konzerns stellt in Wasserburg am Inn im Kundenauftrag Medikamente meist im Gefriertrocknungsverfahren her, die in der Regel per Spritze verabreicht werden.Das verlangt von uns höchste Genauigkeit in der Herstellung und in der Prozesskontrolle über den gesamten von uns verantworteten Prozess, um die Patientensicherheit der von uns abgefüllten Medikamente nach menschlichem Ermessen ohne jeden Zweifel sicherzustellen. Natürlich sind unsere Beschäftigten alle darauf trainiert, die Vorschriften für ihren jeweiligen Aufgabenbereich genau zu kennen und sie auch einzuhalten. Es bedarf aber auch der Verstärkung des korrekten Verhaltens wie auch der Feststellung nicht regelkonformen Verhaltens und die wohlwollende und unterstützende Korrektur. Und für diese Aufgabe suchen wir Sie! 

Wenn Sie die Person sind, die gute Leistungen sehen und durch Lob und Ansprache würdigen kann, die schon immer auf den ersten Blick Fehler erkannt hat, und dazu gern den Anderen durch Anleitung und Hilfestellung hilft, Fehler zukünftig zu vermeiden (Haben Sie Ihre Mitschüler eigentlich abschreiben lassen?), dann müssen wir uns unbedingt kennenlernen!

Ihre neuen Aufgaben

• Durchführung von Rundgängen und Prozessbeobachtungen zur Überprüfung des Einhaltens der abteilungsinternen Vorschriften
• Routinemäßige und anlassbezogene Qualitätsaufsicht bei der Produktion (bspw. im Rahmen der Abweichungsbearbeitung)
• Ansprechpartner für die Fachabteilung hinsichtlich des GMP-gerechten Umgang mit Vorfällen während der Routineprozesse 
• Festlegung von Maßnahmen zur Qualitätssicherung und Überwachung der Umsetzung und Dokumentation
• Überwachung und Unterstützung bei der Mitarbeiter- und Anlagenqualifizierung und Durchführung von relevanten Schulungen
• Überprüfung neuer und bestehender Vorschriften hinsichtlich der adäquaten Einhaltung der relevanten Regularien sowie Mitwirkung am KVP
• Beurteilung der Performance im zugewiesenen Bereich
• Mitwirken bei der Berichterstellung und (ggf.) Mängellistung sowie bei der Beurteilung der Korrekturmaßnahmen

Ihr Profil

• Abgeschlossene Ausbildung in einem pharmazeutischen Beruf und / oder Berufserfahrung im Bereich pharmazeutische Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherung
• Idealerweise Kenntnisse der GMP-Richtlinien und der relevanten Regularien der Qualitätssicherung der Pharmabranche
• hohes technisches Verständnis in Verbindung mit einer selbstständigen und eigenverantwortlichen  Arbeitsweise
• Sehr ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit, sowie sehr zuverlässiges und genaues Arbeiten
• Gute EDV-Kenntnisse, insbesondere der MS-Office-Anwendungen technisches Verständnis

Das bieten wir

Erwarten Sie keinen Obstkorb! Wir haben da etwas Besseres

• unbefristete Anstellung
• Haustarifvertrag mit 37,5 Stundenwoche, 30 Tagen Erholungsurlaub und bis zu 10 Tagen Freizeitausgleich
• vermögenswirksame Leistungen
• Gutes Arbeitsklima und Teamwork über Abteilungsgrenzen hinweg
• spannende und fordernde Aufgaben
• Vertrauensvorschuss und Verantwortung von Anfang an
• sehr gute Kantine mit günstigen Preisen
• kostenlose Getränke
• JobRad
• nach einjähriger Tätigkeit Option der Teilnahme an betrieblicher Altersvorsorge
• bei guter Leistung und Bereitschaft zur Weiterbildung Möglichkeiten der Weiterentwicklung

Im Auftrag unseres Kunden, die Wasserburger Arzneimittelwerke suchen wir ab sofort einen Pharmazeuten / Sachkundige Person / Qualified Person (m/w/d)

Werden Sie Teil des Recipharm-Konzerns und gestalten Sie die Zukunft der Pharmaindustrie mit! 
Recipharm ist ein führender Anbieter von Outsourcing-Dienstleistungen für die Pharmaindustrie und setzt auf Innovation, Qualität und Nachhaltigkeit. Als Teil dieses globalen Netzwerks haben Sie die Möglichkeit, Ihre Fähigkeiten weiterzuentwickeln und an spannenden Projekten mitzuwirken.
Wir bieten Ihnen eine herausfordernde und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem dynamischen Umfeld sowie die Möglichkeit zur persönlichen und beruflichen Weiterentwicklung. Seien Sie Teil eines engagierten Teams, das gemeinsam Großes erreichen will. Bewerben Sie sich jetzt und werden Sie Teil unseres Erfolgs!

Ihre neuen Aufgaben

• Freigabe von Chargen zur Weiterverarbeitung bzw. zum Versand und zum Verkehr in der Funktion als sachkundige Person
• Prüfung und Genehmigung der PQRs gem. interner Verantwortungsmatrix
• Im Abwesenheitsfall Vertretung der anderen Sachkundigen Person gem. Festlegung in der Herstellungserlaubnis
• Überprüfung und Bewertung der Chargendokumentation (Batch Record Review)
• Anordnung von qualitätssichernden Maßnahmen zur Absicherung der Produktqualität
• Bearbeitung, Prüfung und Bewertung von Herstellungsdokumenten 

Ihr Profil

• Abgeschlossenes Studium der Pharmazie bzw. ein naturwissenschaftliches Studium und Befähigung zur Sachkundigen Person / QP gem. §§ 14, 15, 15.3 (Impfstoffe) 19 AMG und §§ 12,16,17,18 AMWHV
• Mehrjährige Erfahrung in einem vergleichbaren Produktionsumfeld (Herstellung steriler Arzneimittel)
• Eigenverantwortliches und teamorientiertes Arbeiten, hohe Einsatzbereitschaft und gute Kommunikationsfähigkeiten
• Sehr gute Englisch-Kenntnisse

Das bieten wir

• Erwarten Sie keinen Obstkorb! Wir haben da etwas Besseres:
• unbefristete Anstellung
• Haustarifvertrag mit 37,5 Stundenwoche, 30 Tagen Erholungsurlaub und bis zu 10 Tagen Freizeitausgleich
• vermögenswirksame Leistungen
• Gutes Arbeitsklima und Teamwork über Abteilungsgrenzen hinweg
• spannende und fordernde Aufgaben
• Vertrauensvorschuss und Verantwortung von Anfang an
• sehr gute Kantine mit günstigen Preisen
• kostenlose Getränke
• JobRad
• nach einjähriger Tätigkeit Option der Teilnahme an betrieblicher Altersvorsorge

Für unseren Kunden in der Pharmaindustrie suche für für ihren Standort Goslar ab sofort eine:n HR Generalist:in (m/w/d)

Gestalten Sie mit uns die Zukunft der Gesundheitsversorgung!

Das Unternehmen ist ein weltweit tätiges Pharmaunternehmen und ein führender Anbieter von Injektionsarzneimitteln. Wir beschäftigen uns mit der Entwicklung, Herstellung und Vermarktung einer Vielzahl von hochwertigen Produkten in Europa, den USA, dem Nahen Osten und Nordafrika. Das Unternehmen beschäftigt rund 8.700 Mitarbeiter an 108 Standorten weltweit.

Ihre Aufgaben

Als HR Generalist (m/w/d) übernehmen Sie vielfältige Aufgaben und tragen maßgeblich zu einer positiven Mitarbeitererfahrung bei. Ihr Aufgabengebiet umfasst:

• Die gesamte Bandbreite des HR-Managements, von der Rekrutierung und Einarbeitung neuer Mitarbeiter bis hin zum Personalentwicklung und Trennungsprozessen.
• Betreuung unserer Mitarbeiter in allen personalrelevanten Fragen und Themen.
• Bearbeitung administrativer Aufgaben im Personalwesen, wie z.B. die Verwaltung von Mitarbeiterdaten, Urlaubs- und Bewerbungsunterlagen.
• Unterstützung bei der Weiterentwicklung von HR-Prozessen und -Strategien.
• Mitgestaltung eines positiven Arbeitsklimas und der Unternehmenskultur.

Ihr Profil

• Abgeschlossene kaufmännische Ausbildung oder ein Bachelorstudium im Bereich Personalwesen oder verwandte Studienrichtung.
• Mehrjährige Erfahrung im Personalwesen wünschenswert.
• Strukturierte und gewissenhafte Arbeitsweise.
• Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit.
• Sehr gute Kenntnisse im Arbeitsrecht und den relevanten HR-Themen.
• Anwenderkenntnisse gängiger HR-Softwareprogramme von Vorteil.

Ihre Vorteile

• Ein abwechslungsreiches und anspruchsvolles Aufgabengebiet in einem dynamischen Umfeld.
• Die Möglichkeit, einen wichtigen Beitrag zum Erfolg unseres Unternehmens zu leisten.
• Ein internationales Arbeitsumfeld in einem freundlichen und kollegialen Team.
• Attraktive Vergütungspakete und umfangreiche Sozialleistungen.
• Gute Entwicklungsmöglichkeiten innerhalb eines wachsenden Unternehmens.

Sind Sie interessiert?

Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbungsunterlagen!